Линименты в фармацевтической технологии - FarmMedik

Линименты в фармацевтической технологии

Линименты (жидкие мази) — лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густые жидкости или студенистые массы, плавящиеся при температуре тела.

Название линиментов происходит от лат. linire — втирать и указывает на способ применения данной лекарственной формы — путем втирания в кожу. Этот характерный признак отличает линименты от других групп мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения (капель, промываний, примочек).

Сегодня значительное количество линиментов выпускается промышленностью и в условиях аптеки изготовление линиментов используется крайне редко.

  • линименты-растворы
  • линименты-эмульсии
  • линименты-суспензии: бальзамический по Вишневскому;
  • комбинированные линименты: левомицетина, стрептоцида.

Широкое применение линиментов в медицинской практике обусловлено их преимуществами:

— лекарственные вещества из линиментов легко всасываются кожей, то есть обладают высокой биологической доступностью;

— по сравнению с мазями линименты легче наносятся на кожу;

— меньше оставляют следов на коже и одежде больного.

Недостатки данной лекарственной формы:

— невысокая стабильность ряда прописей;

— неудобство транспортировки

Классификация

По физико-химической природе линименты представляют собой дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

  1. По характеру дисперсионной среды линименты разделяют на жирные, спиртовые, мыльно-спиртовые, вазолименты.

Жирные линименты (Linimenta pinquia seu Olimenta) в качестве дисперсионной среды содержат жирные масла или жироподобные вещества (ланолин). Наиболее часто используют подсолнечное, льняное, касторовое масла. В состав жирных линиментов могут входить как жидкие лекарственные вещества (хлороформ, скипидар, эфир, деготь), так и порошкообразные (камфора, ментол, новокаин, дерматол и др.).

Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa) содержат спирт либо настойки (чаще всего настойку перца стручкового), а также различные лекарственные вещества.

Мыльно-спиртовые линименты (Saponimenta) в качестве дисперсионной среды содержат спиртовые растворы мыла. Они могут быть жидкие (если содержат калиевое мыло) или плотные, студневидные (если содержат натриевое мыло). При втирании в кожу вызывают эмульгирование кожного жира, поэтому быстро проникают в нее, увлекая лекарственные вещества.

Вазолименты (Vasolimenta) характеризуются наличием вазелинового масла. В связи с химической инертностью вазелинового масла они достаточно устойчивы при хранении. В настоящее время мыльно-спиртовые линименты и вазолименты    применяются редко.

2. По типу дисперсионной среды:

  • Гомогенные: растворы, экстракционные
  • Гетерогенные: суспензионные, эмульсионные, комбинированные

3. По терапевтическому действию линименты бывают:

  • анальгезирующие,
  • раздражающие (отвлекающие),
  • противовоспалительные,
  • вяжущие,
  • высушивающие,
  • инсектицидные,
  • фунгицидные.

Чаще всего встречаются анальгезирующие и раздражающие линименты.

Общие правила приготовления линиментов

Линименты готовят по общим правилам приготовления жидких лекарственных форм (см. статью Жидкие лекарственные формы).

Гомогенные линименты готовят обычно непосредственно в сухой склянке для отпуска. При этом следует помнить, что густые и вязкие жидкости (жирные масла, деготь и др.), а также жидкости,  отличающиеся по плотности от воды (эфир, хлороформ, метилсалицилат, скипидар), отпускают по массе.

Растворимые лекарственные вещества вводят в состав линиментов в соответствии с их растворимостью в прописанных компонентах— растворяют в том растворителе, в котором они лучше растворимы, а затем смешивают с остальными ингредиентами.

При приготовлении линиментов-суспензий нерастворимые в прописанных жидкостях лекарственные вещества измельчают в ступке, используя правило Дерягина, а затем смешивают с жидкими компонентами. Так как дисперсионная среда в линиментах густая, вязкая, в состав суспензионных линиментов не вводят ПАВ, если они не прописаны врачом. Стабильность суспензии достигается за счет высокой вязкости среды.

Эмульсионные линименты готовят с использованием эмульгаторов по общим правилам приготовления эмульсий. В ряде случаев эмульсионные линименты готовят в склянке для отпуска, поскольку эмульсия образуется легко. Летучие и пахучие вещества прибавляют  в последнюю очередь.

Частная технология линиментов

  1. Линименты-растворы — это прозрачные смеси (истинные или коллоидные растворы) жирных масел с эфирными маслами, хлороформом, метилсалицилатом, эфиром, скипидаром.

Изготовляют линименты-растворы по правилам растворения и смешивания жидкостей, т. е. вначале вносят жидкости, прописанные в меньших количествах, а затем — в больших. Растворимые лекарственные вещества вводят в состав линимента в соответствии с их растворимостью в отдельных компонентах. Летучие и пахучие жидкости добавляют в последнюю очередь.

Типичным примером линимента-раствора является втирание скипидарное сложное:

Пример №1

Rp.: Chloroformii 10,0

       Olei Helianthi

       Olei Therebinthinae a—a 20,0

       Misce. Da. Signa. Втирать в больной сустав

ППК (лиц.)

Дата № рецепта

Olei Helianthi 20,0
Chloroformii 10,0
Olei Therebinthinae 20,0
m общ. = 50,0
Приготовил: подпись
Проверил: подпись

Линимент-раствор, в состав которого входит сильнодействующее, светочувствительное вещество — хлороформ, пахучее — скипидар и светочувствительное — подсолнечное масло. Все три жидких компонента взаиморастворимы друг в друге.

Приготовление: В тарированный сухой контейнер для реализации отвешивают 20,0 подсолнечного масла, добавляют 20,0 скипидара и в последнюю очередь 10,0 хлороформа. Контейнер плотно укупоривают и взбалтывают.
Этикетка «Наружное», «Хранить в прохладномместе», «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».

Пример №2

Rp.: Mentholi 2,0

       Camphorae 3,0

       Olei Helianthi 80,0

       Methylii salicylatis 5,0

       Misce. Da. Signa. Втирать в больной сустав

Линимент-раствор, в состав которого входят летучие, пахучие вещества — ментол и камфора, образующие эвтектическую смесь, пахучее, летучее, светочувствительное вещество — метилсалицилат, светочувствительное — подсолнечное масло.

ППК (лиц.)

Дата № рецепта
Mentholi 2,0
Olei Helianthi 80,0
Camphorae 3,0
Methylii salicylatis 5,0
mобщ. = 90,0
Приготовил: подпись
Проверил: подпись

2. Линименты-суспензии это двухфазные системы, представляющие собой тонкие взвеси нерастворимых в прописанных жидкостях порошкообразных лекарственных веществ.

Чаще всего они включают такие вещества: цинка оксид, тальк, ксероформ, кальция карбонат, крахмал, сульфаниламидные препараты.

В качестве дисперсионной среды используют глицерин, жирные масла, спирт, воду и др.

Готовят их по общим правилам приготовления суспензий.

Пример №3

Rp.: Xeroformii

         Picis liquidae Betulae a—a 3,0

         Olei Ricini 100,0

         Misce. Da. Signa. Для нанесения на раны

Линимент-суспензия, в состав которого входит пахучее вещество — деготь и нерастворимое в основе, пахучее, светочувствительное — ксероформ.

Приготовление: В ступку помещают 3,0 ксероформа и тщательно растирают в тончайший порошок. Взвешивают деготь на пергаментную бумагу, которую обжимают на пробке контейнера. Добавляют к ксероформу половинное количество дегтя (по правилу Дерягина), диспергируют. К полученной пульпе добавляют остальной деготь, смешивают.

Во вспомогательную выпарительную чашку отвешивают 94,0 масла касторового и вносят его в ступку по частям, постоянно перемешивая массу. Переносят в широкогорлый контейнер для реализации.

При хранении линимента ксероформ оседает на дно и при взбалтывании трудно распределяется по основе. Для повышения седиментационной устойчивости линимента Вишневского в процессе хранения в его состав вводят аэросил в количестве 5%, уменьшив количество основы.


Технология линимента в этом случае следующая: В ступке диспергируют 3,0 ксероформа с половинным количеством дегтя, отодвигают полученную пульпу на стенку ступки. Отвешивают 5,0 аэросила, добавляют 2,5 касторового масла, тщательно растирают, объединяют с пульпой ксероформа. Добавляют при постоянном перемешивании остальное касторовое масло.
Этикетка «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

3. Линименты-эмульсии — это двухфазные системы, которые могут быть эмульсией типа М/В или В/М. Типичный пример, представляющий собой эмульсию типа М/В, — линимент аммиачный, или летучий.

Пример №4

Rp.: Olei Helianthi 74,0

         Solutionis Ammonii caustici 25 ml

        Acidi oleinici 1,0

        Misce. Da. Signa. Для втираний

Эмульсионный линимент типа М/В, в состав которого входит пахучая жидкость, — раствор аммиака.

Эмульгатором служит олеат аммония, образующийся в результате реакции нейтрализации.

Линимент нестабилен и готовится на непродолжительное время. При хранении олеат аммония превращается в амид олеиновой кислоты (эмульгатор ІІ рода), происходит обращение фаз эмульсии и она загустевает.

Приготовление: В тарированный контейнер для реализации отвешивают 74,0 подсолнечного масла, добавляют 1,0 олеиновой кислоты (кислоту дозируют каплями), укупоривают пробкой, взбалтывают. Добавляют 25 мл 10 % раствора аммиака, укупоривают пробкой и энергично взбалтывают. Готовый линимент представляет собой густую жидкость.

4. Комбинированные линиментыэто сочетание различных дисперсных систем: эмульсий, суспензий, растворов.

Готовят их по общим правилам приготовления отдельных дисперсных систем. Порошкообразные лекарственные вещества вводят в состав комбинированных линиментов в зависимости от их физико-химических свойств: растворимые в масле — в масляную фазу; растворимые в воде — в водную фазу до получения эмульсии; нерастворимые ни в воде, ни в масле — по типу суспензий в готовую эмульсию.

Примерами комбинированных линиментов являются линименты синтомицина (1 %, 5% и 10 %), стрептоцида (5 %) и левомицетина (1 %).

Контроль качества, хранение и совершенствование технологии линиментов

Контроль качества линиментов осуществляют по отклонению в массе, а также по органолептическим показателям: однородности, отсутствию посторонних включений, цвету, запаху.

Упаковывают линименты обычно в стеклянные флаконы с навинчивающимися крышками.

Согласно указаниям фармакопеи линименты, как и все мази, хранят в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях.

Гетерогенные линименты оформляют дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Линименты густой консистенции отпускают в широкогорлых флаконах.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *