Реферат на тему: "Спирт этиловый в аптечной технологии"

Реферат на тему:”Спирт этиловый в фармацевтической технологии”

Введение

В аптечной практике неводные растворы выписываются достаточно часто. Неводные растворители делятся на нелетучие (вязкие) и летучие. В качестве неводных растворителей используются следующие вещества:

  • нелетучие растворители – различные растительные масла (персиковое, подсолнечное, миндальное, касторовое), вазелиновое масло, глицерин, димексид, полиэтиленгликоль, ванилин; при этом неводные растворы на нелетучих растворителях обладают большей вязкостью, дольше задерживаются на коже и слизистых оболочках, и, следовательно, более удобны в применении;
  • летучие растворители – спирт этиловый, эфир, хлороформ.

Содержание:

Введение
Основная часть
1.Общая характеристика этилового спирта
2.Способы обозначения концентрации спирта
3.Особенности разбавления спирта, расчеты
4.Приготовление спиртовых растворов в аптеке
5.Отпуск спирта из аптек
6.Учет спирта в аптеках
Заключение
Список литературы

Основная часть

1.Общая характеристика этилового спирта

СпиртСпирт этиловый (этанол) –можно отнести к неводным растворителям с определённой долей условности, так как применяется не абсолютный этанол, а водно-спиртовые растворы различной крепости.  Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объёмных процентах, которые показывают количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе при температуре 20 ºС.

Этанол представляет собой прозрачную бесцветную подвижную летучую жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при 78  ºС. В этаноле легко растворяются неполярные вещества – органические кислоты, масла эфирные и жирные, камфара, ментол, йод, танин, левомицетин и т.д.. Растворяющая способность этанола зависит от концентрации. Этанол легко смешивается с водой, глицерином, эфиром, хлороформом, ацетоном. В то же время применение этанола в качестве растворителя ограничено. Это объясняется его фармакологической неиндифферентностью способностью к окислению, дегидратирующими свойствами. Этанол относится к летучим и легковоспламеняющимся жидкостям.

Спирт этиловый для медицинских целей получают исключительно сбраживанием пищевого углеводсодержащего сырья: полисахарид крахмал, содержащийся в клубнях картофеля, зернах ржи, пшеницы, кукурузы. Для превращения в сахаристые вещества (глюкозу) крахмал предварительно подвергают ферментативному гидролизу. Для этого муку или измельченный картофель заваривают горячей водой и по охлаждении добавляют солод – проросшие, а затем подсушенные и растертые с водой зерна ячменя. В солоде содержится диастаз (сложная смесь ферментов, в т.ч. амилаза и др.), действующий на процесс осахаривания крахмала каталитически. По окончании осахаривания к 4 полученной жидкости прибавляют дрожжи, под действием фермента которых образуется спирт. Данный продукт называется бражкой. Спирт отгоняют в перегонных кубах, получая полупродукт, называемый спирт-сырец, содержащий 88% этилового спирта, а затем очищают и укрепляют повторной многократной перегонкой. Пищевой спирт-сырец при этом освобождается от примесей ректификацией. Спирт – ректификат представляет собой азеотропную смесь этилового спирта с водой (95,57% спирта с температурой кипения 78,15ОС).

Спирт  этиловый как растворитель и экстрагент

  1.  Является хорошим растворителем многих алкалоидов, гликозидов, эфирных масел, смол и других веществ, которые в воде растворяются в незначительных количествах.
  2. Значительно труднее, чем вода, проникает через стенки клеток. Отнимая воду у белков и слизистых веществ, спирт может превращать их в осадки, закупоривающие поры клеток и, таким образом, ухудшает диффузию. Чем ниже концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток.
  3. Чем крепче спирт, тем менее возможны гидролитические процессы. Спирт инактивирует ферменты.
  4. Является бактерицидной средой. В извлечениях, содержащих не менее 20% спирта, не развиваются ни микроорганизмы, ни плесени.
  5. Фармакологически неиндифферентен. Он оказывает как местное, так и общее действие.
  6. Достаточно летуч.
  7. Огнеопасен, потому при работе с ним должны соблюдаться установленные требования противопожарной безопасности.
  8. Является лимитированным продуктом, отпускаемым фармацевтическим производством в установленном порядке. Однако по стоимости-— это вполне доступный экстрагент.

Итак, спирт этиловый — экстрагент с еще более широким диапазоном, чем вода, причем его извлекающие способности зависят от его концентрации.

2.Способы обозначения концентрации спирта этилового

В аптечной практике используется этанол различной концентрации. Исходной концентрацией является 95%, также используется 90%, 70% и 40%. Если концентрация спирта в рецепте не указано, готовим 90%.

Концентрацию этилового спирта выражают в процентах по объёму (%v) или в процентах по массе (%m).

Процент по объёму показывает содержание безводного (абсолютного) спирта в миллилитрах в 100 миллилитрах спиртового раствора при 20°С.

Процент по массе показывает содержание безводного (абсолютного) спирта в граммах в 100 граммах спиртового раствора.

В том случае, если концентрация спирта обозначена просто в %, подразумевают процент по объёму (%v).

Если возникает необходимость разбавить крепкий спирт этиловый или смешать спиртовые растворы различных концентраций, расчеты выполняют с использованием:

  • Формулы разбавления;
  • «Правила креста».
  • Алкоголеметрических таблиц ГФ ХI;

3.Особенности разбавления спирта этилового, расчеты

Формулы разбавления

  1. Разбавление по объёму.

Если разбавление производят водой, расчёты делают по формуле(1):

(1),  где

Х – объём крепкого спирта (мл);

      V – объём спирта желаемой крепости (мл);

      b – концентрация спирта желаемой крепости, %(v);

     a –  концентрация крепкого спирта, %(v);

Если разбавление крепкого спирта производят спиртом более низкой концентрации, расчёты производят по формуле(2):

 (2)  , где    

с – концентрация слабого спирта, % (v)

         Так как объём  зависит от температуры, измерение жидкостей проводят при стандартной температуре (20±2°С).

  1. Разбавление по массе.

Если разбавление производят водой, расчёты делают по формуле(3):

 (3),где

Х – масса крепкого спирта (г);

Р – масса спирта желаемой крепости (г);

 b – концентрация спирта желаемой крепости, % (m);

 а – концентрация крепкого спирта, % (m).

Если разбавление крепкого спирта производят спиртом более низкой концентрации, расчеты делают по формуле:

Х = Р  (4)  , где

с – концентрация слабого спирта,  %(m).            

«Правило креста»

Если требуется приготовить раствор b % концентрации путем смешения растворов в концентрации  а % и  с %,  при условии, что a>b>c, возникает вопрос, в каком соотношении a %  и c %  растворы должны быть использованы?  Обозначив эти объёмы через х  и у, получим уравнение:

ax + cy = b (x + y) ,  отсюда

Приравняв соответственные члены отношений, получим:

х = в – с

у = а – в

Следовательно, условие задачи и полученный результат можно записать следующим образом:

а                    b – с                     (5)

b

с                  а – b  

В том случае, если концентрация спирта  выражена в  процентах по объёму, размерность величин, получаемых арифметическим вычитанием, выражена в объёмных единицах (мл). Если концентрация спирта выражена в процентах по массе, то и размерность величин в единицах массы (г).    

 Алкоголеметрические таблицы

В ГФ СССР ХI издания включены пять алкоголеметрических таблиц,  позволяющие оперативно произвести необходимые расчёты по разбавлению спирта. (Более подробно о данных таблицах читайте в реферате, который можете скачать по ссылке после текста)

4.Приготовление спиртовых растворов в аптеке

Приготовление спиртовых растворовСпиртовые растворы готовят массо-объемным способом. При приготовлении не учитывают процент порошков.

Изменение объема при растворении лекарственных веществ учитывают при контроле, используя значения 40 лекарственных веществ. Если в рецепте не указана концентрация спирта, используют 90% спирт.

Однако, исключение составляют:

Раствор кислоты салициловой         70%

Кислоты борной                                    70%

Растворы фурацилина                           1:1500 — 70%

                   йода спиртовой                     1%, 2%  — 96%

                   перекиси водорода              1,5%- 95%

                   цитраля                                    1%-  96%

                  левомицетина                        0,25%,1%, 3%, 5% — 70%

                  ментола                                   1%, 2% — 90%

Изготовление спиртовых растворов ведут во флаконе для отпуска. В первую очередь отмеривают лекарственные вещества, затем добавляют отмеренный спирт этиловый нужной концентрации, так как данный растворитель летучий.

Флакон закрывают и взбалтывают до полного растворения вещества. В крайнем случае, спиртовой раствор можно профильтровать через маленький комочек ваты при помощи воронки, прикрытой стеклянной пластиной или часовым стеклом.

Спирт в аптеке находиться на ПКУ, учет ведется по массе, поэтому на обратной стороне рецепта делают пересчет объема взятого спирта на массу 96% (95%) спирта.

Технология спиртовых растворов зависит от способа выражения концентрации лекарственного вещества в растворе:

  1. В рецепте лекарственные вещества и растворитель выписаны перечислением

Пример 1.   

Возьми: Кислоты борной

               Кислоты салициловой по 2,0

               Спирта этилового 70% – 50 мл

               Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки  кожи лица       

В данном случае общий объём лекарственной формы неизвестен, но указан объём спирта этилового, который должен быть отпущен больному. Так как в прописи рецепта выписано два ингредиента, то нужно рассчитать суммарную концентрацию лекарственных веществ в растворе:

4,0 (2,0+2,0) – 50 мл

Х        –           100 мл

Ссумм  =х 100 = 8%.

Ссумм> 3%, следовательно, при растворении лекарственных веществ объём раствора увеличиться значительно и не уложится в нормы допустимых отклонений.

В этом случае во флакон для отпуска отвешивают кислоту борную 2,5 г и кислоту салициловую 2,5 г, далее отмеривают 50 мл 70% спирта. Однако, следует обратить внимание на то, что коэффициент увеличения объёма для лекарственных веществ при изготовлении раствора не используется  и в связи с этим произойдёт увеличение общего объёма лекарственной формы, что будет учтено при её анализе:

Коэффициент увеличения объёма (КУО) борной кислоты в спиртовых растворах = 0,65, соответственно КУО салициловой кислоты = 0,77.

Следовательно, Vобщий = 50,0 + 2,0 х 0,65 + 2,0 х 0,77 = 52,84 мл.

Расчёты по разведению и учёту спирта производятся как описано выше.

Пример 2.

Возьми: Кислоты борной

               Кислоты салициловой по 0,2

               Спирта этилового 70% – 50 мл

               Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки кожи лица      

Если в рецепте лекарственные вещества выписаны перечислением, но в сумме они составляют менее 3%, то при определении общего объёма лекарственной формы объём, занимаемый лекарственными веществами, учитываться не будет.

Так как в прописи рецепта выписано 2 ингредиента, то нужно рассчитать суммарную концентрацию лекарственных веществ в растворе:

0,4 (0,2+0,2) – 50 мл

Х                   – 100 мл

Ссумм = х 100 =0,8%.

Ссумм < 3%, следовательно, при растворении лекарственных веществ объём раствора увеличится незначительно и уложится в нормы допустимых отклонений, поэтому общий объём лекарственной формы определяется без учёта коэффициента увеличения объёма лекарственных веществ и будет составлять 50,0 мл.

Расчёты по разведению и учёту спирта производят как описано выше.

II. В рецепте лекарственные вещества и растворитель выписаны перечислением, но указан общий объём лекарственной формы

Пример 3.

Возьми: Кислоты борной

               Кислоты салициловой поровну по 2,0

               Спирта этилового       70%   –    до 50 мл 

               Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки кожи лица       

Общий объём лекарственной формы в этом случае определён врачом и составляет 50,0 мл. Однако, неизвестен объём спирта, требуемый для изготовления лекарственной формы.

Необходимо рассчитать суммарную концентрацию лекарственных веществ:

4,0 (2,0+2,0) – 50 мл

Х                   – 100 мл

Ссумм  =х 100 = 8%.

Ссумм> 3%, следовательно, при изготовлении лекарственной формы должен быть учтён КУО для лекарственных веществ. Таким образом, объём 70% этилового спирта для изготовления лекарственной формы будет составлять:

Vспирта 70% = 50,0 – (2,0 х 0,65 + 2,0 х 0,77) = 47,16 мл.

Изготовление лекарственной формы рассмотрено выше.

Расчёты по разведению и учёту спирта производят как описано выше.

Пример 4.

Возьми: Кислоты борной

               Кислоты салициловой поровну по0,2

               Спирта этилового       70%   –    до 50 мл 

               Смешай. Дай. Обозначь. . Для обработки кожи лица       

Если же в рецепте вещества выписаны перечислением, указан общий объём лекарственной формы, но в сумме лекарственные вещества составляют менее 3%, то при определении количества спирта для изготовления лекарственной формы объём, занимаемый лекарственными веществами, учитываться не будет.

Необходимо рассчитать суммарную концентрацию лекарственных веществ:

0,4 (0,2+0,2) – 50 мл

Х                   – 100 мл

Ссумм = х 100 = 0,8%.

Ссумм < 3%, следовательно, при изготовлении лекарственной формы не должен учитываться КУО для лекарственных веществ. Таким образом, объём 70% этилового спирта для изготовления лекарственной формы будет составлять 50,0 мл.

Расчёты по разведению и учёту спирта производят как описано выше.

III. В рецепте указано количество спиртового раствора лекарственного вещества и имеются другие ингредиенты

Пример 5.

Возьми: Раствора новокаина спиртового 6% – 50,0

               Кислоты борной

               Кислоты салициловой         поровну по 2,0

               Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки кожи лица

В данном случае общий объём лекарственной формы неизвестен, однако, указан объём спиртового раствора новокаина, который должен быть отпущен больному. Сначала производим расчёты для изготовления раствора новокаина:

Смакс =  = 4,94%

Концентрация новокаина в спиртовом растворе составляет 6%

Так как концентрация спирта в рецепте не указана, то используется 90% спирт. Смакс< 6%, следовательно, при расчёте количества спирта необходимо учитывать КУО новокаина: V 90% спирта = 50,0 – 3,0 х 0,81 = 47,57

При растворении 3,0 г новокаина в 47,7 мл объём раствора новокаина составит 50,0 мл.

Так как выписаны в прописи рецепта другие лекарственные вещества, рассчитаем Ссумм для них:

4,0 (2,0+2,0) – 50 мл

Х                   – 100мл

Ссумм = х 100 = 8%.

Ссумм> 3%, следовательно, объём лекарственной формы при растворении кислоты борной и кислоты салициловой увеличиться значительно и не уложится в нормы допустимых отклонений. Общий объём лекарственной формы определяется с учётом коэффициента увеличения объёма для лекарственных веществ и будет составлять:

Vобщий = 50,0 + 2,0 х 0,65 + 2,0 х 0,77 = 52,84 мл.

В данном случае в отпускной флакон отвешиваем 3,0 г новокаина, 2,0 г кислоты борной и 2,0 г кислоты салициловой и приливаем 47,5 мл 90% этилового спирта. Флакон встряхиваем до растворения лекарственных веществ и оформляем к отпуску.

Расчёты по разведению и учёту спирта производятся как описано выше.

Пример 6.

Возьми: Раствора новокаина спиртового 6% – 50,0

               Кислоты борной

               Кислоты салициловой         поровну по 0,2

               Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки кожи лица

Если в рецепте указано количество спиртового раствора лекарственного вещества, имеются другие ингредиенты, но в сумме они составляют менее 3%, то при определении общего объёма лекарственной формы их коэффициент увеличения объёма учитываться не будет, а объём лекарственной формы будет составлять 50,0 мл.

В данном случае указан объём спиртового  раствора новокаина, который должен быть отпущен больному.

Сначала производят расчёты для изготовления раствора новокаина:

Смакс =  = 4,94%

Концентрация новокаина в спиртовом растворе составляет 6%

Так как концентрация спирта в рецепте не указана, то используется 90% спирт. Смакс< 6%, следовательно, при расчёте количества спирта необходимо учитывать КУО новокаина:

V 90% спирта = 50,0 – 3,0 х 0,81 = 47,57 мл.

При растворении 3,0 г новокаина в 47,7 мл объём раствора новокаина составит 50,0 мл.

Так как выписаны в прописи рецепта другие лекарственные вещества, рассчитывают Ссумм для них:

0,4 (0,2+0,2) – 50 мл

Х                   – 100мл

Ссумм = х 100 =0,8%.

Ссумм < 3%, следовательно, объём лекарственной формы при растворении кислоты борной и кислоты салициловой увеличиться незначительно и уложится в нормы допустимых отклонений. Общий объём лекарственной формы  будет составлять 50,0 мл.

5.Отпуск спирта этилового из аптек

          Отпуск спирта из аптек амбулаторным больным производится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 110 от 2007 г.:

  • в чистом виде – до 50 грамм по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»;
  • в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарственных препаратов – не более 50 грамм;
  • больным с хроническим течением болезни – до 100 грамм по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

6.Учёт спирта этилового в аптеках

          Учёт спирта в аптеках ведется по массе. Если возникает необходимость перевода объёмных единиц в весовые и наоборот, можно воспользоваться следующими формулами(6) и(7):

( 6 )

и

( 7 ), где

Р – масса спиртового раствора в г;

V – объём спиртового раствора в мл;

ρ – плотность спиртового раствора в кг/м³.

Заключение

Спирт этиловый в качестве растворителя широко используется в аптечной технологии для изготовления лекарственных средств (растворы, мази, настойки и др..). Широкий перечень лекарственных форм, при приготовлении которых используется спирт этиловый, характеризует его как хорошего растворителя и консерванта, который предотвращает разрушение лекарственной формы чужеродными агентами. Кроме того, спирт этиловый используют для измельчения порошков. Кроме растворителя в аптечной технология он используется как дезинфицирующее средство при обработке соответствующих материалов.

Список литературы

  1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И.Краснюк, С.А.Валевко, Г.В.Михайлова и др.] ; под ред. И.И.Краскнюка, Г.В.Михайловой. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. – 592 с.
  2. Государственная Фармакопея СССР. – 11-е изд. – Т.1. – М.: Медицина, 1987. – 336 с. Т.2. – М.: Медицина, 1987. – 400 с.
  3. ХII Государственная фармакопея российской федерации / «Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.: ил.
  4. Приказы МЗ РФ №№ 308 от 1997 г., 214 от 1997 г., 305 от 1997 г., 309 от 1997 г., 110 от 2007 г.

Все формулы приведены в документе, который можете скачать по ссылке >>>скачать учебник

Также по данному реферату есть презентация >>>

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *