Жидкие лекарственные формы: определение, виды, изготовление.

Жидкие лекарственные формы (растворы). Определение, виды, правила изготовления.

Жидкие лекарственные формы в технологииЖидкие лекарственные формы – это форма отпуска лекарств, получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.

В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы и характера связи ее с дисперсионной средой (растворителем) различают следующие физико-химические системы:

  • коллоидные растворы
  • истинные растворы
  • эмульсии
  • суспензии

Содержание статьи:

  1. Классификация жидких лекарственных форм
  2. Общие требования
  3. Основные правила изготовления жидких лекарственных форм
  4. Особые случаи изготовления растворов
  5. Пример рецептурной прописи

Классификация жидких лекарственных форм

По медицинскому назначению различают для:

  • внутреннего применения (микстуры)
  • наружного применения (клизмы, для полоскания, примочки)
  • инъекций

По составу подразделяются на:

  • простые (в растворе 1 растворимый ингредиент)
  • сложные (2 и более растворимых ингредиентов)

В зависимости от природы растворителя растворы подразделяются на:

  • водные
  • неводные (спиртовые, глицериновые, масляные)

В основном используется вода очищенная.

Основной приказ, который регламентирует изготовление жидких лекарственных форм, их качество и требования – это приказ МЗ РФ №308 от 21.10.1997 года.

Общие требования:

п.1.3.

При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций в аптеках должны соблюдаться требования действующей Инструкции по санитарному режиму аптек.
В асептических условиях изготавливают:
  • растворы для инъекций и инфузий;
  • ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;
  • жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года;
  • препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
  • капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;
  • концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);

п.1.5.

Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают методами:

  • массо-объемным,
  • по массе,
  • по объему.

Действующей Государственной фармакопеей принят, как основной, массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм.

п.1.6.

В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в концентрациях: массо-объемной, по массе, по объему.

Массо-объемная концентрация – количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах);
Концентрация по массе – количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах);
Объемная концентрация – количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

п.1.7.

В прописях рецептов концентрации: массо-объемная (а), по массе (б) и объемная концентрация (в) могут быть обозначены:

– В процентах (%)

а) Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2% – 200 ml 
б) Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2% – 50,0 
в) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% – 200 ml 

Раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя)

Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae 200 ml (а)
Rp.: Camphorae 1,0
Olei Helianthi 49,0 (б)
Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml
Aquae purificatae 196 ml (в)

– С указанием растворителя до заданного объема или массы:

Rp.: Natrii bromidi 4,0
Aquae purificatae ad 200 ml (а)
Rp.: Camphorae 1,0
Olei Helianthi ad 50,0 (б)
Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml
Aquae purificatae ad 200 ml (в)

– С указанием соотношения массы или объема растворяемого лекарственного средства (вещества) и объема или массы раствора

Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 – 200 ml (seu 1:50 – 200 ml) (а)
Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 – 50,0 (б)
Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml – 200 ml (seu 1:50 – 200 ml) (в)
При массо-объемном методе изготовления обозначение концентрации, например, 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по массе (г) в указанном объеме изготавливаемой жидкой лекарственной формы (мл), т.е. следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл жидкой лекарственной формы.

п.1.8.

В массо-объемной концентрации изготавливают:
  • водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ;
  • водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%;
  • разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием, с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе.
В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии и эмульсии.
По массе дозируют (только отвешивают):
  • жирные и минеральные масла,
  • глицерин,
  • димексид,
  • полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды),
  • силиконовые жидкости,
  • эфир,
  • хлороформ,
  • бензилбензоат,
  • валидол,
  • винилин (бальзам Шостаковского),
  • деготь березовый,
  • ихтиол,
  • кислоту молочную,
  • масла эфирные,
  • скипидар,
  • метилсалицилат,
  • нитроглицерин,
  • пергидроль.
В концентрации по массе изготавливают гомеопатические жидкие лекарственные средства.
В объемной концентрации изготавливают растворы (отмеривают):
  • спирта различной концентрации,
  • кислоты хлористоводородной
  • стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием,

По объему дозируют:

  • воду очищенную и для инъекций,
  • водные растворы лекарственных веществ, (в том числе сироп сахарный),
  • галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и др.).
Если требуется установить объем жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по массе, или, наоборот, массу жидкости, выписываемой в прописи рецепта и дозируемой по объему, используют значение их плотности

п. 1.9.

Если в прописи не указан растворитель, изготавливают водный раствор.
Под названием “вода” при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную.
Под названием “спирт” понимают спирт этиловый. При отсутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или соответствующей нормативной документации) следует использовать 90% спирт.
Под названием “эфир” понимают эфир медицинский.
Под названием “глицерин” понимают глицерин, содержащий 10 – 16% воды, с плотностью 1,223 – 1,233 г/см куб.

п. 1.10.

При изготовлении водных растворов веществ, содержащих в составе молекулы кристаллизационную воду, пересчет количества лекарственного вещества с учетом содержания кристаллизационной воды осуществляют в соответствии с действующей ГФ или иной нормативной документацией в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи и методом количественного определения.
N.B. Сильно гигроскопичные вещества используют для изготовления жидких лекарственных форм в виде концентрированных растворов (например, кальция хлорид, калия ацетат).

п. 1.11.

Изготовление жидких лекарственных форм основано на применении: бюреточных установок и мерной посуды, откалиброванных в соответствии с ГОСТом, заранее изготовленных концентрированных растворов лекарственных веществ (концентратов), а также на соблюдении определенных правил изготовления.

п. 1.13.

После изготовления жидкой лекарственной формы отклонение общего объема или массы от указанных в прописи рецепта не должно превышать норму допустимого отклонения, установленную действующей нормативной документацией.

Основные правила изготовления жидких лекарственных форм

2.1. Общие правила изготовления, последовательность растворения и смешивания лекарственных средств

  1. При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды (очищенной, для инъекций или ароматной), в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.
  2. Первыми в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые и наркотические вещества , затем наркотические и сильнодействующие , а далее несильно действующие с учетом их растворимости.
  3. Для повышения растворимости веществ умеренно, мало или медленно растворимых их предварительно измельчают, а в процессе изготовления их растворы нагревают с учетом физико-химических свойств и перемешивают.
  4. Изготовленный раствор фильтруют через фильтр, материал которого подбирают с учетом физико-химических свойств веществ и назначения раствора.
  5. Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных концентрированных растворов, которые добавляются после растворения твердых веществ и фильтрования раствора.

Последовательность растворения

Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:
  • водные нелетучие и непахучие жидкости,
  • иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,
  • водные летучие жидкости,
  • жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации,
  • летучие и пахучие жидкости.

6. При добавлении всех жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.

7. В процессе изготовления растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).

8. При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ.

9. При растворении в спирте или хлороформе – нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

10. Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40 – 45° C.

11. Не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом.

12. Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь, связанных с испарением.

2.2. Общий объем жидкой лекарственной формы при изготовлении в массо-объемной или объемной концентрации

2.2.1. При раздельном выписывании компонентов общий объем лекарственной формы определяют суммированием объемов всех жидкостей, перечисленных в прописи рецепта.

Пример 1. Rp.: Solutionis Glucosi 10% – 200 ml

                             Solutionis Citrali spirituosae 1% – 2 ml
                             Magnesii sulfatis 4,0
                             Natrii bromidi 2,0
                             Sirupi simplicis
                             Tincturae Valerianae ana 10 ml
Общий объем микстуры равен 222 мл (200 + 2 + 10 + 10).
Если в состав лекарственной формы входит жидкость, выписанная по массе (М), ее объем (V) определяют с учетом плотности (p).
V = M/р

Пример 2. Rp.: Solutionis Kalii acetatis 10% – 100ml

                             Adonisidi 5 ml
                            Glycerini 10,0
В прописи присутствует жидкость, выписанная по массе, – глицерин. Для определения объема глицерина используют среднее значение его плотности.
Объем 10 г глицерина равен 8 мл. (V=10/1.23=8 мл)
Общий объем лекарственной формы – 113 мл (100 + 5 + 8).

2.2.2. Общий объем микстуры указан в прописи рецепта.

Пример 3. Rp.: Codeini phosphatis 0,12
                            Natrii bromidi 4,0
                            Tincturae Belladonnae 5 ml
                            Tincturae Valerianae 20 ml
                            Aquae purificatae ad 200ml
Общий объем микстуры указан в прописи рецепта и равен 200 мл (приставка ad обозначает доведение до нужного объема).
Пример 4. Rp.: Adonisidi 5 ml
                            Solutionis Natrii bromidi 3% ad 100 ml
Общий объем микстуры указан в прописи рецепта и равен 100 мл.

2.3. Общая масса жидкой лекарственной формы при изготовлении в концентрации по массе

При раздельном выписывании в прописи рецепта общую массу определяют суммированием масс всех компонентов, входящих в пропись.
Общая масса может быть указана в прописи (например, “ad 200,0”; “5% – 200,0”, “1:20 – 200,0”).
Если в прописи присутствует жидкость, выписанная по объему, ее массу определяют с учетом плотности (p).
M = V x p

2.4. Изменение общего объема жидких лекарственных форм при массо-объемном изготовлении из твердых растворимых веществ и концентрированных растворов

Изменение общего объема при растворении твердого вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения.
Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация в процентах (C max), при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, вычисляют по формуле:
C max(%) = N/КУО
где: N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, %, КУО – коэффициент увеличения объема при растворении 1 г вещества при 20° C, мл/г.
Всегда если в растворе одно сухое вещество считаем через Смах. Если сухих веществ менее 3% от общего объема ЛФ, то можем готовить во всем объеме воды.

Пример 5.

Rp: Analgini 3,0
      Natrii bromidi 4,0
       Aquae purificatae 200 ml
Т.к. сухих веществ в сумме 3,5% (7г/200мл*100%), то объем воды будем доводить до 200мл.
Микстуру изготавливают, используя концентрированный 20% раствор натрия бромида.
Максимальную концентрацию (C max, %) анальгина, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по указанной выше формуле.
Смах = 2/0,69 = 2,94%
В прописи анальгин выписан в концентрации 1,5%, поэтому изменение объема при растворении 3 г анальгина можно не учитывать.

В 180 мл воды очищенной растворяют 3 г анальгина, фильтруют во флакон для отпуска и добавляют 20 мл 20% раствора натрия бромида.

Пример 6.

Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% – 200 ml
        Glucosi 60,0
        Natrii bromidi 3,0
Микстуру изготавливают с использованием концентрированных растворов кальция хлорида 50% (1:2) и натрия бромида 20% (1:5). Концентрированный раствор глюкозы в аптеке в данный момент отсутствует.
Максимальная концентрация глюкозы безводной, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, – 3,1%.
Смах = 2/0,64 = 3,1%
В данной прописи глюкоза выписана в 30% концентрации, т.е. необходимо учитывать изменение объема при ее растворении.
Вместо 60 г глюкозы безводной, указанной в прописи рецепта, требуется взять 66,6 г глюкозы с содержанием влаги 10%.
М(глюкозы) = 60*100/(100-10) = 66,6 г
Изменение объема при растворении водной глюкозы составит 46 мл (66,6 x x 0,69). В 119 мл горячей воды очищенной растворяют 66,6 г глюкозы, фильтруют во флакон для отпуска, отмеривают 20 мл раствора кальция хлорида 50% и 15 мл раствора натрия бромида 20%.
При изготовлении жидкой лекарственной формы путем растворения нескольких твердых веществ, изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание составляет 3% и более.

 

Особые случаи изготовления растворов

Растворы медленнорастворимых веществ.

К медленнорастворимым веществам относятся: квасцы, кислота борная, железа сульфат, меди сульфат, натрия сульфат, натрия тетраборат, магния сульфат и др. Растворение затруднено так как вещества имеют прочную кристаллическую решетку, поверхность  медленно смачивается растворителем, замедляется диффузия тяжелых ионов. Для ускорения растворения таких веществ недостаточно механического перемешивания. Наиболее целесообразно использовать  нагревание а для крупнокристаллических веществ (меди сульфат) измельчение в ступке с небольшим количеством растворителя.

Для растворения свинца ацетата используется свежепрокипяченная вода. К раствору для полного растворения свинца ацетата добавляют 5 капель разведенной уксусной кислоты на 100 мл раствора.

Растворы натрия гидрокарбоната.

Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas) при нагревании и сильном механическом перемешивании  разлагается с образованием натрия карбоната, который не является лекарственным вещесвтом, и углекислого газа:

2NaHCO3 Na2CO3 + CO2+ H2O

Натрия гидрокарбонат следует растворять методом настаивания или осторожного  помешивания стеклянной палочкой, без  взбалтывания!

Растворы кальция глюконата.

Кальция глюконат (Calcii gluconas) растворим в воде комнатной температуры 1:50. При нагревании он может образовывать устойчивые пересыщенные растворы. Для очистки раствора кальция глюконата в раствор добавляют активированный уголь в количестве 3-5% от массы лекарственного вещества.

Rp.: Sol. Calcii gluconatis 10% – 200,0

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Выписана жидкая лекарственная форма –   истинный раствор. Кальция глюконат является веществом общего списка, проверку доз не производим. Раствор выписан в терапевтической концентрации. Проверяем,  не завышен ли предел растворимости кальция глюконата.  По таблице растворимости (справочное пособие) находим растворимость кальция глюконата – 1:50. Это означает, что

1,0 кальция глюконата растворим в 50 мл воды, а

20,0   растворятся в Х  мл воды

Х =  1000 мл

В кипящей воде кальция глюконат растворим 1:5, т.е. для растворения 20 г потребуется 100 мл кипящей воды. Завышен предел растворимости в воде комнатной температуры, но учитывая способность кальция глюконата при нагревании образовывать устойчивые пересыщенные растворы лекарственную форму можно готовить. Раствор фильтруем через бумажный фильтр, так как марлевые салфетки и ватные тампоны не обеспечат полного освобождения от активированного угля. Делаем расчеты на обратной стороне ППК.

Vобщ = 200 мл

Кальция глюконата 10%10,0 – 100 мл

Х   –  200 мл

Х = 20,0

Cмах =   4%,

Так как Cмах    меньше концентрации, выписанной в рецепте (4% <10%), значит при расчете растворителя учитываем объем, занимаемый кальция глюконатом при растворении с учетом КУО = 0,5.

Vводы = 200,0 – (20 х 0,5) = 190 мл

Количество активированного угля 5% от количества кальция глюконата, то есть от 20,0:         20,0 – 100 %

Х     –  5%

Х = 1,0

     Технология лекарственного препарата. Оценка качества. Оформление к отпуску.

Цилиндром отмериваем 190 мл воды, переносим в термостойкую подставку. На ручных весах отвешиваем 20,0 кальция глюконата, 1,0 активированного угля (карболена). Подставку прикрываем стеклом и кипятим на слабом огне в течение 10 минут, несколько раз перемешивая  содержимое колбы. Полученный раствор в горячем виде фильтруем через бумажный фильтр в мерный цилиндр. В случае необходимости объем раствора доводим до 200 мл водой очищенной. Раствор переливаем в отпускной флакон, герметично укупориваем  и оформляем к отпуску. Основная этикетка «ВНУТРЕННЕЕ» с указанием способа применения. Срок годности 10 суток в соответствии с приказом 214 от 1997 г.

Оценку качества проводим органолептически: бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Отклонения в объеме могут быть в пределах (196204) мл (2% в соответствии с требованиями приказа 305 от 1997 г.)

Оформляем лицевую сторону ППК:

Дата                    ППК                   рец. №

Aqua purificata            190,0

Calcii gluconas              20.0

Carbo activatus               1,0

Vобщ  = 200 ml

Приготовил:

Расфасовал:

Проверил:

Растворы йода.

Жидкие лекарственные формы: раствор йодаЙод  (Iodum) серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Растворим в воде 1:5000. В медицинской практике используются водные растворы с концентрацией йода 1% и выше. Их получают, используя способность йода образовывать водорастворимые комплексы с калия йодидом. Если калия иодид в прописи не указан, то его берут в два раза больше, чем прописано йода. Чаще всего используются водные растворы Люголя.

     Раствор Люголя для внутреннего применения (5%):

Йода кристаллического     1,0

Калия йодида                      2,0

Воды очищенной      до     20 мл

Изготовление раствора проводят в отпускном флаконе. Отвешивают 2 г калия йодида и переносят в отпускной флакон. Так как растворимость калия йодида в воде 1:0,75, значит для растворения 2 г потребуется 1,5 мл воды (30 капель). Сухих веществ более 3%, поэтому Vводы = 20 – (1,0х0,23 + 2,0х0,25) = 19,27 19,3 мл. В отпускной флакон из отмеренного объема (19,3 мл) откапываем 30 капель воды и растворяем калия иодид. На кружок пергаментной бумаги быстро отвешиваем 1,0 йода, переносим в отпускной флакон и растворяем в концентрированном растворе калия иодида. В случае необходимости раствор  процеживаем через стеклянный фильтр №1 или №2 или через промытый горячей водой ватный тампон.

     Раствор Люголя для наружного применения (1%):

Йода кристаллического     1,0

Калия йодида                      2,0

Воды очищенной      до    100 мл

Технология изготовления аналогичная раствору Люголя для внутреннего применения. Разница будет в объеме растворителя, используемого для изготовления раствора. Так как концентрация сухих веществ 3%, учитываем изменение объема при растворении йода и калия йодида:

Vводы = 100 – (1,0х0,23 + 2,0х0,25) = 99,2799,3 мл

Отпускают растворы йода во флаконах темного стекла. Укупоривают полиэтиленовыми пробками. Корковые пробки йод разрушает даже при кратковременном контакте. Резиновые пробки разрушает при длительном хранении растворов.

   Растворы легкоокисляющихся веществ.

К легкоокисляющимся веществам относятся серебра нитрат (Argenti nitras) и калия перманганат (Kalii permanganas). В присутствии органических веществ они легко разлагаются, при этом растворы серебра нитрата чернеют за счет выпадения металлического серебра, а растворы калия перманганата буреют за счет выделения двуокиси марганца. При изготовлении растворов необходимо соблюдать следующие правила:

  • для растворения веществ используют свежеприготовленную и профильтрованную воду очищенную;
  • растворы фильтруют через стеклянные фильтры; бумажные обеззоленные фильтры или ватные тампоны, предварительно промытые горячей водой.

Серебра нитрат является веществом списка А. Его растворы отпускают во флаконах темного стекла в опечатанном виде с дополнительной этикеткой «Обращаться осторожно». Растворы в концентрации более 2% отпускаются только в руки медперсонала (так как обладают сильным прижигающим действием).

Жидкие лекарственные формы: раствор калия перманганата Калия перманганат  медленно растворим в холодной воде (1:18) и легко растворим в кипящей воде (1:3,5). Если растворы калия перманганата выписаны в концентрации менее 1%, растворы можно готовить в отпускном флаконе, используя для растворения горячую свежеполученную и профильтрованную воду. Если растворы выписаны в концентрации более 1%, изготовление проводят в ступке методом «взмучивания»: калия перманганат помещают в ступку и измельчают с горячей водой (на 1г вещества 0,5 мл воды), затем добавляют еще воду и перемешивают. Надосадочную жидкость сливают в отпускной флакон. Оставшийся на дне ступки осадок вновь измельчают, добавляют воду, перемешивают и вновь сливают жидкость с осадка. Операцию повторяют до тех пор, пока не будет измельчен и растворен весь калия перманганат и использован весь объем растворителя. Растворы калия перманганата отпускают во флаконах темного стекля во избежание активации процесса разложения.

Растворы фурацилина.

Жидкие лекарственные формы: раствор фурацилинаФурацилин является красящим веществом. Хранится в шкафу «Пахучие и красящие». Отвешивается на весах для красящих веществ. Его растворимость в воде 1:4200, поэтому для ускорения растворения используют нагревание. В медицинской практике используются растворы фурацилина в концентрации 1:5000, что соответствует 0,02% раствору. Растворы  фурацилина предназначенные для полостных промываний (мочевой пузырь, гайморовы пазухи), глазные капли и примочки  готовят на изотоническом (0,9%) растворе натрия хлорида.

 

Rp: Solutionis Furacillini 1:5000  – 250,0

Da. Signa. Для полоскания горла.

  1. Vобщ = 250 мл
  2. Рассчитываем количество фурацилина, необходимое для приготовления раствора:

1,0 фурацилина требуется на 5000 мл раствора

Х фурацилина на                   250 мл раствора

Х = 0,05

Добавляем 0,9г на 100 мл натрия хлорида для улучшения терапевтического действия.

В термостойкую колбу отмериваем 250 мл воды очищенной. Затем отвешиваем 2,25 натрия хлорида На специальных весочках для красящих веществ (ВР-1) отвешиваем 0,05 фурацилина и переносим в колбу. Колбу закрываем пергаментом или часовым стеклом и нагреваем до полного растворения фурацилина. Полученный раствор фильтруем через марлевую салфетку в отпускной флакон и оформляем к отпуску. Этикетка «Наружное». Оформляем ППК.

Дата                  ППК                    № рецепта

Aqua purificata    250,0

Natrii chloridi      2.25

Furacilinum          0,05

Vобщ. = 250,0

Приготовил:

Расфасовал:

Проверил:

 

Растворы рибофлавина и этакридина лактата.

Рибофлавин и этакридина лактат являются красящими веществами. В ассистентской комнате хранятся в шкафу «Пахучие и красящие», отвешиваются на специальных весах. Растворимость в горячей воде рибофлавина 1:5000, а этакридина лактата 1:25. Для получения растворов используют фактор нагревания. Технология растворов аналогична растворам фурацилина.

Пример рецептурных прописей

№1

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0.6

Sol. novocaini 1% – 100 ml

Dimedroli 1.0

Ac.ascorbinici 2.0

Misce.Da.

Signa: По 10 мл ингаляционно

Данная ЛФ жидкая, для наружного применения, поэтому проверка доз не требуется. норма единоразового отпуска эфедрина г/хл не завышена (< 1г).

ППК (оборотная сторона)

М (новокаина) = (1*100)/100 = 1г

% сухих в-в = (0,6+1+1+2)*100%/100 = 4,6% (это больше 3%, поэтому доводим до объема)

V(воды) – до 100мл.

ППК (лицевая сторона)

Aqae purificatae ad 100 ml

Ephedrini hydrochloridi 0.6

Novocaini 1.0

Dimedroli 1.0

Ac.ascorbinici 2.0

______________________________

V(общий) = 100 мл

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления: Все вещества хорошо растворимы в воде, поэтому в подставку вносим часть воды (около 50 мл), растворяем сначала полученный у провизора эфедрина г/хл, затем все оставшиеся в-ва – новокаин, димедрол, кислота аскорбиновая. Фильтруем во флакон из темного стекла.

Контроль:

  1. Письменный – №рецепта, ППК соответствует, компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.
  2. Органолептический контроль – цвет, запах, отсутствие механических включений.
  3. При отпуске – ФИО пациента и № рецепта на этикетке соответствуют, т.к. эфедрин на ПКУ – выписывается сигнатура.
  4. Физический(НДО +/- 3%)

Срок годности – 10 суток, хранить в прохладном и темном месте

Этикетка:

“Наружное” (оранжевая сигнальная полоса)

  • № и адрес аптеки
  • №рецепта
  • ФИО пациента
  • способ применения
  • дата изготовления
  • цена препарата
  • срок годности (до какого числа)
  • Предупредительные надписи: беречь от детей, хранить в прохладном, защищенном от света месте

Т.к. эфедрина г/хл находится на ПКУ – рецепт остается в аптеке, а больному отдается сигнатура.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *